近日

连云港自贸片区

在生物医药全产业链开放创新领域

取得重要突破

在省药品监督管理局大力支持和自贸片区管委会统筹下，江苏省药监局连云港检查分局、连云港经开区市场监管局、生命健康管理办公室、自贸片区综合协调局协同发力，成功推动集团型制药企业仓储资源优化利用试点成功落地，本项试点在全省率先实行“正向委托”与“反向委托”并行的创新模式，率先为集团型制药企业破解仓储资源错配难题，为全国药品流通一体化改革提供鲜活的地方样本。

破题“单向”局限

回应产业深层需求

生物医药是连云港自贸片区的首位度产业，汇聚了恒瑞医药、康缘药业等一批行业领军企业。随着产能持续扩张和营销网络纵深布局，集团型制药企业内部生产端和贸易端仓库一边爆满、一边库容闲置的结构性矛盾日益突出。此前，省内已有地区开展集团内企业仓储协同试点，但均限于“正向委托”（生产端委托贸易端仓储），不能开展“反向委托”（贸易端委托生产端仓储）。

2025年11月，自贸片区内相关集团型制药企业提出“反向委托”这一深层诉求。自贸片区管委会闻需而动，联合省市相关部门开展专项研究，多次和省监管部门沟通协调、精心制定试点方案，率先获得全省双向委托试点授权。这一改革不仅拓展了仓储资源共享的边界，更通过盘活集团企业内符合GMP规范的高标准存量库容，显著缩短药品流转链路，降低了药品运输中的风险，从制度端精准疏通了制约企业提质增效的“梗阻点”。

首创双向委托机制

重塑仓储共享格局

本次试点在严守药品质量安全底线的基础上，实现了仓储资源配置模式的根本性创新。根据试点方案要求，参与共享的委托方与受托方必须各自具备独立完整的组织架构、人员团队、设施设备、信息化系统和质量管理体系，确保两套体系物理隔离、权责清晰、全程可追溯。在此合规框架内，一体化制药集团可依据实际业务需求灵活切换两种委托模式。实施正向委托的，可将生产端成品存放至批发企业闲置库房，盘活贸易端仓储资源；实施反向委托的，可依托生产企业符合GMP标准的高标准仓储，承接贸易端流转药品的存储需求。

生产端和贸易端仓储资源打通后，制药型集团企业内部各业务板块仓储资源“孤岛”被彻底打破，企业可以统筹调度多地仓储节点，统一规划库存布局，告别以往各子公司各自为政、重复投入的低效模式，实现供应链全局优化。

激活存量资产价值

释放研发创新动能

“双向委托”试点为企业降本增效开辟了合规新路径。比如某集团制药企业经营销售部门存在旺季药品集中入库、自有批发仓库存容不足的需求，以往只能额外租赁外部仓储场地、配套购置温湿度管控设备，还要承担长途转运产生的物流、人工与药品损耗成本。如今依托试点政策，可直接反向委托集团内部生产厂区合规GMP仓库存放周转药品，不用新增仓储基建与外部租赁开支。据初步测算，若集团型制药企业以内部仓储资源优化配置取代外部租赁，则每年每万立方米仓储运营可降低约300万元。节省下来的资金可重点转向新药研发、临床转化等核心创新板块，推动企业从“物流降本”向“研发增效”实现价值跃升。同时，药品流转环节的缩短也大幅降低了长途运输过程中的质量风险，提升了供应链整体韧性和应急响应能力。

下一步

连云港自贸片区将联合监管部门

细化跨区域仓储追溯管理、质量协议签署

现场审核等配套细则

稳妥推进试点方案落地见效

同时，及时梳理总结

形成标准化、可复制的操作规范与监管流程

力争在生物医药流通领域持续产出

更多制度创新成果

为全市新医药产业高质量发展

注入更强动能