近日,为主动对接中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区生物医药产业创新发展新需求,进一步规范涉及人的生命科学和医学研究行为,提升伦理审查效能,根据相关政策法规及发展方案要求,市卫健委、市商务局、连云港自贸片区管委会共同推动成立自贸片区医学伦理审查委员会,为片区生物医药产业规范化、高质量发展注入新保障。

作为全国生物医药百强园区第5位的核心承载地,连云港自贸片区依托“中华药港”载体,集聚了恒瑞医药、豪森药业、康缘药业等一批行业龙头企业,形成了特色鲜明的生物医药产业集群,创新药研发成果持续涌现,产业创新活力不断迸发。2025年8月,江苏自贸试验区获批全国首个生物医药全产业链创新发展试点,对产业生态创新发展提出更高要求,伦理审查作为守护研究伦理底线、保障受试者权益、规范研究行为的关键环节,其规范化、专业化水平直接关系到产业创新发展的质量与后劲。
自贸片区医学伦理审查委员会的成立,严格遵循《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发〔2023〕4号)、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2023版)》等相关规定,落实《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》(商自贸发〔2025〕162号)精神,旨在补齐片区伦理审查服务短板,构建与产业发展相匹配的伦理审查体系,助力打造国内一流、国际认可的生物医药创新策源地。

据悉
委员会由我市
医学、药学、伦理学、法学等
多学科相关专家构成
以保障审查工作的专业
独立与代表性
并在连云港市第一人民医院
设立办公室
委员会主要承担三大核心职责
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●一是接受片区内医疗机构、研发企业、高等院校、科研院所等相关单位委托,对涉及人的生命科学和医学研究项目开展全面伦理审查;
● 二是为片区内相关单位提供机构伦理审查指导服务,推动各单位伦理审查工作规范化建设,提升行业整体伦理管理水平;
● 三是开展伦理培训、咨询等公共服务,普及伦理知识,强化科研人员和相关从业者的伦理意识,营造尊重生命、恪守伦理的创新环境,持续完善产业配套服务体系。